海藻糖在阿达木单抗修美乐的应用你知道吗?本期文章就让AVT小编带您了解海藻糖在阿达木单抗修美乐的应用。
阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品,从2012年到2017年连续蝉联畅x药物。2017年全球销售收入总计达184.27亿美元。不过,因价格不亲民等原因,修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡,2016年在中国的总收入为3100万美元,不到全球市场的0.01%。即使中国市场表现疲软,它依然可谓是国内火的重量级生物药仿制项目。
修美乐于2002年12月31日获FDA批准,并于2003年9月8日获EMA批准,是全球获批上市的全人源抗肿liu坏死因子(TNF)单克隆抗体,用于zhi疗肿liu坏死因子相关的免疫性疾病,适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。
神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性,chu方中的海藻糖就担当了这一重要角色。其用量及其它chu方组成情况如下:
