2020年5月 FDA宣布批准了第一个快速抗原检测,帮助快速检测COVID-19病毒。 分子检测比较灵敏,可以在感染早期及时得到诊断,但必须由专业技术人员在实验室中进行操作, 而且需要一些时间得出结果。 相比之下,快速抗原检测可以在几分钟内快速提供结果,并可以以较低的成本大规模生产。抗原检测对 病毒非常灵敏,但依然低于PCR检测的灵敏度。抗原检测的阳性结果是高度准确的,但阴性结果不能排 除感染的可能性。 快速抗原检测的性能与所使用的抗体灵敏度的密切相关。迈迪安推出的SARS-CoV-2核蛋白单克隆抗体对 具有高检测灵敏度,并且与冠状病毒不发生交叉反应。因此,是开发COVID-19可靠和灵敏的快速测流免 疫检测的理想选择。
2020年5月 fda宣布批准了第一个快速抗原检测
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