关于28批次化妆品不合格,有你知道的吗?
2018年09月25日,国家食品药品监督管理局发布对于广州市白云区莱丹精细化工厂等21家企业生产的28批次化妆品不合格的检验结果通告。 瑞旭集团汇总了此次抽检情况。详见下表1。此次抽查主要针对染发产品,抽检城市主要来自广东,同时也包含浙江、北京、辽宁这几个区域。
按照《化妆品卫生监督条例》规定,染发类化妆品为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。基于安全风险,《化妆品安全技术规范》(2015年版)对部分禁限用物质进行了调整。邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》(2007年版)中为允许使用的染发剂,但在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中为禁用组分,不得作为化妆品原料使用。本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,部分产品批件已过期,个别批次染发类产品检出禁用组分邻氨基苯酚及批件及标签未标识的染发剂,例如苯基甲基吡唑啉酮、2-氨基-3-羟基吡啶、4-氯间苯二酚等,违反了《化妆品卫生监督条例》、《化妆品标识管理规定》等相关规定。
国家药品监督管理局要求广东、辽宁、北京、浙江省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求相关省(市)食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理局自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。
2.检出批件未标识的染发剂:间氨基苯酚和苯基甲基吡唑啉酮;
3.未检出批件标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。
2.检出批件未标识的染发剂:邻氨基苯酚;检出标签未标识的染发剂:对氨基苯酚;
3.未检出标签标识的染发剂:4-氯间苯二酚;未检出批件标识的染发剂:间苯二酚、间氨基苯酚。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:甲苯-25-二胺硫酸盐。
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2.未检出批件及标签标识的染发剂:1-萘酚。
1.该产品批件与标签标识不一致,批件保质期为两年,标签保质期为三年;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、间氨基苯酚;检出标签未标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯;
3.未检出批件标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:2-甲基间苯二酚。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。
1.该产品批件与标签标识不一致;批件标示保质期2年,标签标示保质期为三年;
2.检出标签未标识的染发剂:对苯二胺、4-氨基-2-羟基甲苯;检出批件未标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基间苯二酚;
3.未检出标签标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐;未检出批件标识的染发剂:间苯二酚。
1.该产品批件与标签标识不一致;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、1-萘酚;检出标签未标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
3.未检出标签标识的染发剂:对氨基苯酚;未检出批件标识的染发剂:NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。
未检出批件及标签标识的染发剂:间氨基苯酚。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:间氨基苯酚、间苯二酚、6-氨基间甲酚、2-氨基-3-羟基吡啶;
2.未检出批件及标签标识的染发剂:对氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基间苯二酚。
2.检出批件未标识的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚、邻氨基苯酚;
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1.产品标签未标识染发剂成分,批件保质期为两年,标签标识保质期为3年;
2.检出批件未标识的染发剂:对苯二胺、1-萘酚;
1.产品批件与标签标识不一致,产品标签标识指向不明,标签标识保质期为3年,批件标识保质期为2年;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、1-萘酚;检出批件未标识的染发剂:对苯二胺、对氨基苯酚、、4-氨基-2-羟基甲苯;
3.未检出标签标识中可能含有的染发剂:间氨基苯酚、邻氨基苯酚、间苯二酚、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐;未检出批件标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。
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1.该产品批件与标签标识不一致,标签标识保质期三年,批件标识保质期两年;
2.检出标签未标识的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、间苯二酚、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
3.未检出标签标识的染发剂:1-萘酚;未检出批件标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。
1.产品批件与标签不一致,批件标示保质期为2年,标签标示保质期为三年;
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1.该产品批件与标签标识不一致,批件标识保质期为2年,标签标识保质期为3年;
2.检出批件及标签未标识的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮、2-氨基-3-羟基吡啶;
3.未检出批件及标签标识的染发剂:间氨基苯酚。
1.该产品批件与标签标识不一致,标签标识保质期为三年,批件标识保质期为两年;
2.)检出批件未标识的染发剂:对氨基苯酚、间氨基苯酚;检出标签未标识的染发剂:对氨基苯酚;
2.检出标签未标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;检出批件未标识的染发剂:24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐;
3.未检出批件标识的染发剂:对苯二胺、间苯二酚。
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1.产品标签标识指向不明,批件与标签标识不一致,标签标识保质期为三年,批件标识保质期为两年;
2.未检出标签标识可能还有的染发剂:对苯二胺、甲苯-25-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、NN-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐、1-萘酚。
1.该产品批件过期且无配方信息;
2.检出标签未标识的染发剂:4-氯间苯二酚。
1.检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、24-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐;
1.检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮;
检出标签未标识的染发剂:15-萘二酚。
根据产品标识限用日期及批件中保质期推算,生产日期为20180524;抽样日期为20180424,早于生产日期。