百正药业股份有限公司(简称:百正药业)是现代化大型医药研发与药物生产科技型企业,43年制药历史与技术沉淀造就了“安全、有效、稳定、可靠”的百正品质。

公司主要产品有环吡酮胺乳膏、多种微量元素注射液(Ⅰ)、多种微量元素注射液(Ⅱ)等市场需求大、附加值高的品种。

公司采用欧美先进管理模式与现代企业运作手段,恪守行业准则,用心造良药,做社会责任企业。

公司坚持“产学研”一体化的发展方向,把产品结构调整、新产品研发作为公司未来发展的核心竞争力,并与国内外著名大学及研究机构建立合作关系,共同研发新产品。

根据河南省药品监督管理局《关于开展2022年河南省药品上市许可持有人药物警戒检查工作的通知》要求,2022年9月14日-9月16日河南省药品评价中心组织检查组对我公司执行《药物警戒质量管理规范》情况进行了现场检查(下附图)。本次检查属常规检查。检查范围包括:机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估、风险控制以及既往相关检查整改情况等事项。

经过为期三天的检查,我公司药物警戒活动基本符合《药物警戒质量管理规范》的要求。