国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。

ISO下设225个技术委员会，TC215是负责卫生信息领域标准(Health informatics)的技术委员会。它的职能范围是卫生信息领域的标准化、卫生信息和通信技术（ICT），其目标是达到在不同的系统中实现兼容性及互用性，保证数据在统计上的兼容性（比如分类），尽力减少不必要的冗余。

定义了公共要素信息结构（PKI）的基本概念，并提供了协同工作所需要的计划表，建立PKI以保证卫生信息的通讯。它同时定义了卫生信息通讯中的参与者以及主要的安全设施等。