目的:探讨他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性肾病综合征患者的临床疗效及安全性。方法:选取112例难治性肾病综合征患者按照随机数字表法随机分为对照组和观察组每组各56例。对照组患者予以环磷酰胺联合糖皮质激素治疗;观察组患者予以他克莫司联合糖皮质激素治疗。两组患者的治疗周期均为6个月。比较治疗前及治疗后6个月两组患者的24 h尿蛋白定量、血清肌酐、血白蛋白、胆固醇、甘油三酯的变化和疗效。结果:治疗前两组患者的24 h尿蛋白定量、血清肌酐、血白蛋白、胆固醇、甘油三酯等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后两组患者的24 h尿蛋白定量、血清肌酐、血白蛋白、胆固醇、甘油三酯等指标均优于治疗前且观察组患者优于对照组(P<0.05)。观察组患者的总有效率为92.86%明显高于对照组的71.43%两组患者比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在难治性肾病综合征患者中应用他克莫司联合糖皮质激素治疗比应用环磷酰胺联合糖皮质激素治疗有效率高、安全性好、能有效改善患者的临床症状。