综合管理模式是明确仪器设备主管领导(一般为技术负责人)、主管部门、主管人员(如仪器设备管理人员)及相关人员的职责和权限,在体系文件的相应层次和具体文件中明确,并由责任人负责实施。
本文以某仪器设备从选型、采购、验收、建档、交付使用为例,阐述了相应的流程和步骤。
首先,责任部门负责人根据实验室业务发展需要(开展新项目或建立初始测试项目),在调查筛选的基础上,向实验室负责人提交仪器设备应用采购订单,经批准后,对选定的原仪器设备供应商或新仪器设备制造商的资质进行调查和评估,收集相关资料)并采购仪器设备。
其次,仪器设备到货后,由实验室主管部门或仪器设备管理人员会同仪器使用部门人员对仪器主机、附件、附件进行全面验收,并做出明确结论。确定相对固定的大型精密复杂仪器设备安装、调试、维护和维修服务商。同时根据《实验室资质评定标准》的要求建立仪器设备档案。
最后,仪器设备(重要、关键、复杂的大型仪器设备)在使用前应确定并授权使用人。用户应按体系文件要求填写各种记录,包括使用记录、环境记录、维护记录等。