莱镁医(6633)研发的“iNAP One安镁睡眠呼吸治疗装置”,台湾时间5月27日获得美国食品药物管理局FDA 510(K)上市许可,许可证号(K193460)。睡眠呼吸中止症治疗商机庞大,估计全美患有该疾病的人口高达五千万人,却有八到九成患者未被诊断与治疗,每年诊断和治疗支出就高达104亿美金,传统正压呼吸器每年销售超过二百万台,商机庞大。目前莱镁医正与多家美国通路商谈合作中,预计下半年将正式进入美国市场。

莱镁医于2018年并购竞争对手Apnicure所有专利与无形资产后,是全球上唯一提供口内负压技术治疗睡眠呼吸中止症的公司,已完整布局全球共计一百五十五件获证专利,可以排除其他公司生产类似产品,具备市场独占性,将可提供美国近600万正压呼吸器的不适应病患更方便的治疗选项,销售额有相当大的成长空间。

目前世界各国受到COVID-19疫情影响,连续正压呼吸器供给面临短缺,此外正压与面罩的使用也会造成感染管制的困难,在使用上有很多的限制,iNAP One借由负压技术与多重的耗材设计,可以隔绝病毒细菌减少感染风险,在未来疫情持续发展的情况下,预期负压式睡眠呼吸中止治疗装置将会扮演重要角色。