1、严格遵守公司规章制度，认真履行工作职责；
2、负责对负责产品的生产过程进行监控，确保车间和相关部门按照GMP要求组织生产；
3、负责所监控产品的SOP文件的组织起草及审核；
4、负责车间现场GMP实施情况的检查、整改、跟踪和落实；
5、负责生产过程中一些重要操作过程的监控及复核；
6、负责生产过程中的各种异常情况，如偏差、不合格、变更等的报告、调查和处理跟踪：
7、负责所监控产品GMP记录的审核、整理。
8、负责监控产品所涉及的厂房、设备、公用系统按程序正常运行，及各类辅助记录的检查和审核；
9、负责起草产品年度质量回顾和月度质量回顾。
4.具有良好的沟通、组织、协调能力，责任心强；
5.熟悉产品管理要求，能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素；