印度来那度胺说明书_美国FDA修改了来那度胺说明书中的哪些部分?
已经上市十多年了,在基因免疫药物派姆单抗出现后,美国FDA在其用药说明书中进行了新的修改,下面我们一起来了解一下美国FDA修改了来那度胺说明书上的哪些部分。 来那度胺是美国新基公司用沙利度胺改进的多发性骨髓瘤靶向药物,治疗效果突出的同时,弥补了沙利度胺副作用的缺点,是很多患者临床治疗的首选多发性骨髓瘤药物。 小编了解到,美国FDA将“5.7项 当沙利度胺类似物联合****用药方案中加入派姆单抗(Pembrolizumab)时,多发性骨髓瘤(MM)患者死亡率增加”修订为如下内容: “在对MM患者的两项随机临床试验中,在沙利度胺类似物联合****用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患者死亡率增加。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合****用药方案治疗MM患者。”
对于以上变化,如果您有不懂的地方,可以联系您的医生,询问是否需要变动治疗方案。但是无论治疗方案如何变化,目前治疗MM的首选药物都是来那度胺。 但是国内的太高,是的很多倍,(如国内25mg的来那度胺售价约3.3万元一瓶,同规格的印度来那度胺只需2000元左右)所以如果您需要用印度来那度胺治疗,可以咨询客服【
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印度仿制的来那度胺并不是没有保障的药!
印度来那度胺在印度是真药,药品药效是真是有效的。只是在国内不能上市,但是如果去印度自己购买来那度胺,自用药的范围内可以允许带10瓶以内。