质量体系

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。 一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件

上海米沙瓦医科工业有限公司是由日本上海国际株式会社、日本米沙瓦医科工业株式会社和中国上海注射针厂共同投资建立的中外合资企业。投资总额为1000万美元，注册资本800万美元，成立于1993年12月30日。 公司于1999年初就通过了ISO 9002、EN46002国际质量体系认证，获得欧共体颁发的CE标志证书，同年还获得中国医疗器械质量认证中心颁发的ISO 9002， YY/T 0288质量体系和产品认证证书