由于医疗电源越来越多; 例如美国医疗开放式框架和医疗电源适配器,用于救生设备和家庭医疗保健设备,欧盟和北美安全组织专注于医疗设备和医疗系统上开关电源的 EMC(传导干扰或发射),以避免传导干扰 手机和无线应用。

2020年9月1日,国际电工委员会(IEC)发布了IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020关于医疗设备和保健器械的电磁干扰和测试标准的第一次修订版。

① 修改后的表1

符合下列条件的,医用穿戴式和保健手持式器械,可以不做新的试验:

• 暴露风险和性能下降处于可接受的风险范围内。

EN版本已经公布,预计2023年在欧盟强制执行,FDA将在2023年12月17日才接受最新的IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020标准。